• Evaluation of new medicines in Spain and comparison with other European countries Original Articles

    Epstein, David; Espín, Jaime

    Resumo em Espanhol:

    Resumen Objetivo Comparar el uso de la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) como instrumento para apoyar la fijación de precios y el reembolso de nuevos medicamentos en España con otros países europeos como Inglaterra, Suecia, Francia y Alemania. Método Se realiza una revisión de la literatura para identificar, en cada país, el objetivo y la cronología de la decisión, los procedimientos para realizar la ETS y los criterios para tomar decisiones. Resultados Se presenta una descripción narrativa de la situación en cada país y una comparación entre España y otros países sobre los procedimientos y la implementación de ETS. Conclusiones Basándose en estas evaluaciones, se propone una serie de recomendaciones para mejorar el proceso. España ha avanzado significativamente en ETS en los últimos años, pero aún falta garantizar la independencia de las agencias de ETS, eliminar la influencia de la política económica e industrial de los comités de decisiones sanitarias, fijar precios basados en el valor terapéutico, mejorar la transparencia del proceso y de los resultados de las evaluaciones, y por último, aumentar la participación de los grupos de interés. Al igual que en otros países de su entorno, España tiene que clarificar el papel de la evaluación económica como criterio de decisión. Hace falta una mejor coordinación entre las diversas agencias que participan en ETS en España, fomentar el personal técnico y monitorizar la equidad de acceso a nuevos medicamentos entre las comunidades autónomas.

    Resumo em Inglês:

    Abstract Objective To compare the use of health technology assessment (HTA) as a tool to support pricing and reimbursement (P&R) of new medicines in Spain with England, Sweden, France and Germany. Method For each country, the literature is used to identify the purpose and timing of the P&R decision, the HTA and decision-making procedures used to generate evidence, and the criteria used to make decisions. Results Results are presented as a summary of the HTA landscape for P&R of new medicines in each country. Comparisons are made between Spain and other countries regarding the procedure and implementation of HTA. Conclusions Based on these assessments, we made recommendations for how HTA might develop in Spain with the aim of improving governance and efficiency. Spain has made considerable progress in recent years, but still falls short of international standards in terms of independence of the HTA agencies and decision-making committees from political influence and industrial policy, the setting of prices of medicines in relation to health gain, improve the transparency of the process and results of the evaluation, and promote the participation of stakeholders. In common with other countries, Spain needs to clarify the role of cost-effectiveness criteria. Further progress needs to be made to coordinate effort across the various agencies, strengthen technical staff, and ensure equitable access to medicines between regions.
  • Tolerance of intimate partner violence and sexist attitudes among health sciences students from three Spanish universities Original Articles

    García-Díaz, Vanesa; Fernández-Feito, Ana; Bringas-Molleda, Carolina; Rodríguez-Díaz, Francisco Javier; Lana, Alberto

    Resumo em Espanhol:

    Resumen Objetivo Explorar la tolerancia de la violencia en la pareja y las actitudes sexistas en estudiantes universitarios/as de ciencias de la salud, y estudiar su tendencia a lo largo de los cursos. Método Estudio transversal en estudiantes de ambos sexos de medicina, enfermería y psicología de tres universidades españolas (n = 1322). Se utilizaron dos escalas validadas y anónimas: Cuestionario de Violencia entre Novios-Revisado (DVQ-R) y Escala de Actitudes de Rol de Género (EARG). Mediante regresiones logísticas se compararon la tolerancia al abuso y las actitudes sexistas entre titulaciones, y se estudió su evolución a lo largo de la formación académica. Resultados El 62,8% se mostraron tolerantes ante la violencia en la pareja. El porcentaje de estudiantes tolerantes fue significativamente más elevado en psicología (75,9%) que en enfermería (57,7%) y medicina (60,3%). También se encontró un mayor porcentaje de estudiantes sexistas en psicología (80,8%) que en enfermería (62,2%) y medicina (62,7%). En comparación con estudiantes de nuevo acceso, las estudiantes de medicina de los últimos cursos fueron menos tolerantes a la violencia (p <0,001) y los estudiantes de medicina varones tuvieron menos actitudes sexistas (p = 0,002). Conclusiones La tolerancia de la violencia en la pareja y las actitudes sexistas fueron muy elevadas, especialmente en psicología. Estos indicadores fueron significativamente mejores en estudiantes de medicina de los cursos superiores, lo que sugiere un efecto positivo de la formación médica. Se debería mejorar el abordaje de la violencia en la pareja en la formación universitaria de los/las futuros/as profesionales sanitarios/as.

    Resumo em Inglês:

    Abstract Objective To explore university health science students' intimate partner violence tolerance and sexist attitudes and to examine their trend throughout the academic years. Methods Cross-sectional study of students of both sexes of the degrees of medicine, nursing, and psychology from three selected Spanish universities (n = 1,322). Data were collected anonymously using two validated scales: the Dating Violence Questionnaire (DVQ-R) and the Gender Role Attitudes Scale (GRAS). Logistic regressions were used to compare tolerance toward violence and sexist attitudes across the degrees. The evolution of these variables throughout different academic courses was assessed. Results Of the sample, 62.8% were tolerant towards intimate partner violence. The percentage of tolerant students was significantly higher in Psychology (75.9%) than in Nursing (57.7%) and Medicine Degrees (60.3%). A higher percentage of sexist students was also found in psychology students (80.8%) than in nursing (62.2%) and medicine students (62.7%). Compared to the first-year students, female medicine students of the last courses were less tolerant to intimate partner violence (p-trend <0.001), and male medicine students had less sexist attitudes (p-trend = 0.002). Conclusions Tolerance of intimate partner violence and sexist attitudes were very high, especially among psychology students. These indicators were significantly better among medicine students of higher courses, suggesting a positive effect of medical training. Intimate partner violence in the university education of the future health professionals should be addressed.
  • Will more sensitive diagnostics identify tuberculosis missed by clinicians? Evaluating Xpert MTB/RIF testing in Guatemala Original Articles

    Creswell, Jacob; Codlin, Andrew J.; Oliva Flores, Silvia; Samayoa, Maritza; Ramis, Oriol; Guardado, Maria Elena

    Resumo em Espanhol:

    Resumen Objetivo Evaluar el impacto en la notificación de casos de tuberculosis pulmonar de la introducción de Xpert como prueba de continuación después del análisis microscópico. Método Se instalaron sistemas Genexpert es seis departamentos de Guatemala y se indicó como prueba consecutiva en todos los resultados negativos en la baciloscopia microscópica. Se analizaron los datos del Programa Nacional y los del laboratorio del proyecto para medir la cobertura y la productividad en detección de casos. Las notificaciones trimestrales se compararon con los valores anteriores a la intervención y se adoptó un modelo de regresión para controlar por las tendencias temporales. Se estimó la contribución teórica de la intervención en términos de notificación si se obtuviera una cobertura del 100%. Resultados Durante el período de intervención, más de 18.000 personas con baciloscopia negativa fueron elegibles en los seis departamentos. El esputo de 7193 (36,9%) de ellos fue analizado también por Xpert y se detectaron 199 personas con baciloscopia negativa y Xpert positivo (positividad: 2,8%). En el año anterior a la intervención se notificaron 1098 casos de tuberculosis pulmonar y baciloscopia positiva, y 195 con baciloscopia negativa. Durante la intervención, la notificación de casos con baciloscopia positiva se mantuvo estable (1090 personas, 0,7%), pero las notificaciones con baciloscopia negativa, que incluía los casos con baciloscopia negativa y Xpert positivo, aumentó en 167 casos (85,6%), llegando a los 362 casos. Después de controlar por la tendencia temporal de notificación en los ocho trimestres anteriores, la notificación de tuberculosis pulmonar (con baciloscopia positiva o no) fue un 19% mayor que las predicciones de la tendencia. Si la cobertura de Xpert se acercase al 100%, se estima que se habría producido un incremento del 41% en las notificaciones. Conclusiones Se identifica un importante aumento de las notificaciones de tuberculosis pulmonar solo con la introducción de Xpert. Ello indica que un número importante de personas con tuberculosis en Guatemala son atendidos por los servicios de salud y son sometidos a bacteriología microscópica, pero no son diagnosticados ni tratados porque no disponen de confirmación bacteriológica. La utilización de técnicas diagnósticas más sensibles o la mejora en el diagnóstico clínico tienen potencial para aumentar significativamente las notificaciones de tuberculosis pulmonar en esta zona y en cualquier otro lugar donde exista una proporción baja de diagnósticos clínicos no confirmados por microscopía.

    Resumo em Inglês:

    Abstract Objective To assess the impact of introducing Xpert as a follow-on test after smear microscopy on the total number pulmonary TB notifications. Method Genexpert systems were installed in six departments across Guatemala, and Xpert was indicated as a follow-on test for people with smear-negative results. We analyzed notifications to national tuberculosis (TB) programmes (NTP) and the project's laboratory data to assess coverage of the intervention and case detection yield. Changes in quarterly TB notifications were analyzed using a simple pre/post comparison and a regression model controlling for secular notification trends. Using a mix of project and NTP data we estimated the theoretical yield of the intervention if testing coverage achieved 100%. Results Over 18,000 smear-negative individuals were eligible for Xpert testing during the intervention period. Seven thousand, one hundred and ninety-three people (39.6% of those eligible) were tested on Xpert resulting in the detection of 199 people with smear-negative, Xpert positive results (2.8% positivity rate). In the year before testing began 1098 people with smear positive and 195 people with smear negative results were notified in the six intervention departments. During the intervention, smear-positive notification remained roughly stable (1090 individuals, 0.7%), but smear-negative notifications increased by 167 individuals (85.6%) to an all-time high of 362. After controlling for secular notifications trends over an eight-quarter pre-intervention period, combined pulmonary TB notifications (both smear positive and negative) were 19% higher than trend predictions. If Xpert testing coverage approached 100% of those eligible, we estimate there would have been a + 41% increase in TB notifications. Conclusions We measured a large gain in pulmonary notifications through the introduction of Xpert testing alone. This indicates a large number of people with TB in Guatemala are seeking health care and being tested, yet are not diagnosed or treated because they lack bacteriological confirmation. Wider use of more sensitive TB diagnostics and/or improvements in the number of people clinically diagnosed with TB have the potential to significantly increase TB notifications in this setting, and potentially in other settings where a low proportion of pulmonary notifications are clinically diagnosed.
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